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    生產研發

    Production and R&D

    規范控制

    質量方針

    生命至上

    質量第一

    合規合法

    追求卓越

    質量是企業生存之本,發展之道是企業經營的永恒主題,產品質量決定企業的生存和信譽。北京智飛綠竹生物制藥有限公司本著“生命至上、質量第一、合規合法、追求卓越”的宗旨,根據GMP要求并參考ICH 、WHO等指導原則建立了基于風險管理的質量管理體系,該質量管理體系覆蓋從疫苗的研發設計、技術轉移、疫苗生產、質量控制、疫苗放行、貯存、發運、售后服務的整個產品生命周期。實現了在產品生命周期的基于質量風險的科學的管理方法,將安全、有效和質量可控的所有要求落實到每一個操作環節。通過質量風險管理的手段對質量要素進行管理,降低或消除體系中質量因素變化對產品質量造成的影響。質量管理體系本身通過回顧、評審、自檢、偏差、變更及 CAPA保持系統的持續改進,確保能夠滿足GMP及其他法規的要求,從而提供高質量的產品。

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